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癌症治疗基因定序部分纳健保 最快113年第2季上路

(中央社记者曾以宁台北17日电)健保署今天开会盘点次世代基因定序(NGS)纳健保方案;署长石崇良说,经盘点11种癌别,将优先给付“有对应标靶药物且已纳健保”约30个基因位点的检测,最快明年第2季上路。

精准医疗或个人化医疗已成为癌症治疗趋势,新兴的标靶治疗或免疫疗法,多须透过生物标记(biomarker)检测寻找基因突变作为治疗标的。石崇良日前表示,明年拟把次世代基因定序(Next-Generation Sequencing;NGS)纳入健保给付。

卫生福利部中央健康保险署今天召开会议讨论NGS给付标准,石崇良会后接受媒体联访表示,今天主要进行专业讨论,尚未做出最后定案,预计12月下旬再次召开会议讨论,最快明年第2季正式上路。

石崇良说明,基因检测目前有2种对应的临床决策,一种是以治疗目的,与选择用药有关,有某个变异位点、对某种标靶药物才有效;另一种则是与疾病预后有关,若有某种变异,治疗预后可能比较不好,但跟治疗、选择药物无关;今天决定先给付的是跟治疗、跟选择用药有关者。

对应治疗药物的基因检测位点,石崇良说明,又可分为3大类,第1种是已有健保给付的标靶药物基因位点;第2种为标靶药物已取得卫福部食药署药物许可证,但还没纳入健保的基因位点;第3种则是进行临床试验的标靶药物基因位点。

石崇良说,针对这3大类,由各专科医学会提出建议;初步针对11种癌别,包含非小细胞肺癌、三阴性乳癌、卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌、肝内胆管癌、摄护腺癌、黑色素瘤癌、肠胃道间质癌、泌尿道上皮癌、甲状腺癌/甲状腺髓质癌、NTRK基因融合实体肿瘤、胰脏癌等,共盘点出约30个基因位点,将优先纳入给付。

石崇良指出,第1类加上第2类,共有约50个基因位点,针对第2类基因位点,将在下次会议讨论是否纳给付、给付条件为何;至于第3类,暂不考虑给付,但可以让病人自费加做。

下次会议讨论重点,石崇良说明,除是否给付第2类基因位点;针对不同癌别,也将讨论给付检测的确切时机,如三阴性乳癌可能一发现就可以验,但有的癌别则是到第4期再验。

对于检验机构,石崇良说,执行机构须经过医事司“特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法”认证。至于开出检验的医疗机构,将再讨论是否要求要有报告解读能力、能提供病人咨询与治疗,甚至成立专家或跨院用药咨询小组等,并将讨论验检体和报告是否进入人体生物数据库。(编辑:陈政伟)1121117

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