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台康生乳癌胃癌生物相似性药 取得欧盟上市许可

台康生 (6589-TW) 今 (17) 日公告,旗下乳癌和胃癌生物相似性药 EG12014(Trastuzumab Biosesimilar 150 毫克,静脉使用),获得欧盟执委会 (EC) 药品上市许可,后续将透过授权伙伴 Sandoz AG 来销售。

利多消息激励下,台康生今日股价开高震荡,早盘最高至 111 元,上涨 8 元,涨幅 7%,后续涨势收敛至 4% 上下;母公司台耀 (4746-TW) 母凭子贵同步走高,也有逾 3% 涨幅。

台康生开发的 EG12014、药品名 Herwenda,是用来治疗人类表皮生长因子受体 2 阳性 (HER2 阳性) 乳腺癌和转移性胃癌。2019 年 4 月与国际药厂 Sandoz 签署授权合约,由台康生负责 EG12014 的开发和生产、Sandoz 取得不包含台湾、中国、俄罗斯及部分亚洲国家的全球销售,及在授权市场上获得批准后商业化药品的权利。

乳癌和胃癌在欧洲是最常见的癌症之一,两者合并每年导致近 20 万人死亡。此外,每年有超过 35.5 万名女性被诊断出乳腺癌,其中每年有 9.2 万人死于该病,且是女性癌症死亡的主要原因。

在乳腺癌的病例中,有 20% 的患者表现出 HER2 蛋白过表达,或 HER2 基因扩增,导致细胞不受控制生长和分裂。HER2 阳性癌症特别具有侵袭性,对靶向治疗有很好的反应。

另外,胃癌是所有癌症类型中第六常见的,每年导致 10.7 万人死亡,是欧洲癌症相关死亡的第四常见原因。

根据原开发厂罗氏 (Roche)2022 年度销售数据,Herceptin(主成份 Trastuzumab) 全球销售额达 21.42 亿瑞士法郎 (约新台币 742 亿元),其中,美国销售额为 4.76 亿瑞士法郎、欧洲 4.22 亿瑞士法郎。

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