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礼来减肥药注射笔上市有变 英监管机构:正在审查

[周刊王CTWANT] 英国药品监管机构和保健品监管局(MHRA)上周五(10日)证实,正在审查礼来(Eli Lilly)的一种新型注射笔,该公司计划将这种注射笔用于治疗肥胖和糖尿病的药物Mounjaro。礼来公司上周四(9日)表示,尽管Mounjaro本身已获批在英国作为减肥药物使用,但其注射笔尚未在英国获得批准,这增加了Mounjaro上市时间的不确定性。

Mounjaro最初仅作为糖尿病药物上市,不过美国食品药品监督管理局(FDA)周三批准Mounjaro用于治疗肥胖症,在减肥效果上以媲美诺和诺德的明星药物Wegovy。

当被问及Mounjaro何时在可在英国作为减肥药使用时,礼来公司没有给出具体上市日期。该公司表示,在推出一种新疗法之前,需要考虑到预期需求和竞争供应等诸多因素,确保能适当供应药物。

英国卫生大臣巴克雷(Steve Barclay)对这种新型减肥疗法表示欢迎,称它可以帮助成千上万的人。不过巴克雷强调,在英国国家医疗服务体系(NHS)覆蓋Mounjaro之前,这种药物还需进一步的批准。

据悉,英国国家健康与照顾卓越研究院(NICE)计划在明年3月发布对Mounjaro用于体重管理和糖尿病的评估的最终指导。本月初公布的业绩显示,Mounjaro第三季销售额为14.1亿美元,去年同期的销售额为1.873亿美元。美国市场贡献了Mounjaro的绝大部分销售额,达到12.8亿美元。

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