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FDA批准1款糖尿病药可当减肥药 药厂命名Zepbound

联邦食品暨药物管理局( Food and Drug Administration,FDA)8日批准礼来药厂(Eli Lilly)糖尿病用药Mounjaro可扩及减肥治疗;礼来特别针对减肥用途将药品命名Zepbound,预订年底上市,标价1060元;该公司将推动纳入保险给付。

预订年底上市 标价1060元

Mounjaro自2022年5月获准为二型糖尿病用药以来,已成抢手的“仿单外”(off-label,标签外)减肥药,导致缺货,FDA最新决定下,礼来可名正言顺将其视为肥胖用药销售。

Zepbound 将供“身体质量指数”(body-mass index,BMI)达30、或指数达27且患有高血压等体重相关并发症的成人使用。

药厂推动纳入保险给付范围

FDA的决定将推动Mounjaro 以及诺和诺德(Novo Nordisk)药厂类似药物Ozempic 和Wegovy 加速崛起,改写肥胖治疗方法;健保计画也可能在压力下被迫将该药物纳入保险给付范围。

Mounjaro单月用量订价1023元,虽较标价低,但普通患者仍难以负担。

FDA 最新决定将有助于推动礼来药品销售。FactSet 分析师称,全球糖尿病和肥胖症用药年销售额2025年将达118 亿元,今年预计45亿元。

华尔街分析人士预估,Zepbound可望让礼来成为全球市值最大的制药公司,超过5600亿元。

全美约70% 的人肥胖或超重,与心脏病、中风以及二型糖尿病等严重健康问题相关,Mounjaro等药物除了让人显著减重,也可改善健康。

研究人员和药厂多年来找不到减肥良药,近几个月研究显示,Mounjaro、Ozempic 和 Wegovy 安全有效,社群媒体上引起轰动,成为普遍减肥疗法。这些药物最初是为了治疗糖尿病而开发。

Mounjaro和Zepbound具有相同主要成分irzepatide。

医生另可开处方签将已经FDA核准药物用于不同用途,亦即“仿单外”用途,即使另一用途尚未获准;体重超重者一直在服用Mounjaro和Ozempic标签外处方,并向雇主和健康计画施压,要求给付费用。

现行法令禁止大型联邦医疗保险计画给付减肥药费用,须立法才能改变;礼来执行副总裁梅森(Mike Mason)说,将与政府和私人健康计画合作,将 Zepbound纳入保险给付。

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