【NOW健康 陈晓彤／台北报导】食药署今（1）日上午公布修正药事法第27条之2“必要药品”清单，扩大品项至481项，其中新增117项、删除34项，尤其以抗感染药品（29个品项）、抗肿瘤及免疫调节剂（19个品项）、心血管药品（12个品项）等药品新增项目最多。
▲食药署此次修正药事法第27条之2“必要药品”清单，新增最多的药品分别为抗感染药品、抗肿瘤及免疫调节剂、心血管药品。（图／食药署提供）
▲食药署说明，“必要药品”清单挑选原则。（图／食药署提供）
扩大“必要药品清单” 食药署：盼达成4大目标
为了因应俄乌战争及解封传染病增加，各国面临药品供应稳定性问题。食药署副署长陈惠芳表示，扩大“必要药品清单”有其必要性，期盼达下列4大目标：
▲食药署指出，修正药事法第27条之2“必要药品”清单，希望达成4大目标。（图／食药署提供）
▸1.提醒业者加强监测药品供应品项。
▸2.有利输入业者争取药品输入。
▸3.加速必要药品相关药证审查作业。
▸4.鼓励辅导业者申请必要药品学名药许可证。
陈惠芳表示，若厂商在规定时间内未负起通报责任，情节重大者，最重可开罚新台币30万元。
“必要药品清单”新增117项 以这3类药品最多
食药署于今年7月17日预告，经参采各界意见，今天公告修正药事法第27条之2必要药品清单，扩大必要药品品项为481项，共新增117项、删除34项，期盼强化药品供应监测。
陈惠芳表示，这次新增最多前3项类别，分别为抗感染药品（29个品项）、抗肿瘤及免疫调节剂（19个品项）及心血管药品（12个品项），主要参考世界卫生组织（WHO）2021年新增品项、卫福部疾病管制署所建议新增的抗感染药品与疫苗等。
▲食药署举例列出此次修正药事法第27条之2“必要药品”清单。（图／食药署提供）
今年全球爆发缺药潮，最近连“疼始康定”、“默痛舒”等癌友用药也不足，对此，陈惠芳表示，“疼始康定”因俄乌战争影响，今年3月铝箔短缺，无法包装出货，原预计11月底恢复供应，经持续与业者沟通，20毫克锭已于7月恢复临床使用，而10毫克锭则从今天起恢复供应。
至于缓解严重及顽固性疼痛的“默痛舒”，今年4月原厂考量亚洲市场需求低，停止生产，食药署则提供3款替代药品名单，皆为管制药品，由本土药厂自制，分别是“吗啡长效膜衣锭”3毫克、“硫酸吗啡锭”15毫克、“硫酸吗啡口服液”2毫克/毫升，稳定供应中。
▲食药署说明，依法药商应负的责任。（图／食药署提供）
▲厂商如有违反法令，将裁处最高新台币30万元。（图／食药署提供）
核稿编辑：陈珍妮
