CNEWS汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导
疫情解封后免疫负债各项传染病号大增,加上俄乌战争、通膨等负面影响,国内已经发生数波缺药潮,食药署今(1)日正式公告修正“药事法第二十七条之二必要药品清单”,扩大必要药品品项为481项,新增117项、删除34项,而新增最多的药品就是抗感染药品。
一旦药品被列入必要药品清单,只要有无法继续制造、输入或不足供应的情况,药品许可证持有药商就必须依药事法第27条规定通报。
食药署副署长陈惠芳表示,这一次修正清单主要参考世界卫生组织(WHO)新增品项、国内专科医学会建议、美国行政命令公告的关键药品清单内医疗机构急症病人最需要药品、药品医材储备动员管制办法的储备药品以及疾管署建议新增的抗感染药品与疫苗等,以求更加全面。
陈惠芳指出,此次新增最多的前三项类别,分别为抗感染药品29个品项、抗肿瘤及免疫调节剂19个品项、心血管药品12个品项。未来只要供应有疑虑,药商应至少于6个月前向中央卫生主管机关通报;如因天灾或其他不应归责于药商的事由,应于事件发生后30日内向中央卫生主管机关通报;否则情节重大或再次违反者,得处新台币6万元以上30万元以下罚锾。
另一方面,先前传出短缺的癌症用药,包括疼始康定、默痛舒等药品,食药署表示,疼始康定今年3月因为俄乌战争影响导致铝箔短缺,才无法包装出货,经食药署持续与业者沟通,其中的20毫克锭今年7月已恢复临床使用,10毫克锭也会从今天起恢复供应。用于缓解严重及顽固性疼痛的默痛舒药品,在原厂考量亚洲市场需求低,今年4月停止生产后,食药署目前也已找到3家国产替代药品衔接。
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