中兴大学化学系赖秉杉教授团队与禾伸堂生技合作开发用于治疗大肠直肠癌之新药CA102N,日前,该药物已成功通过美国食品药物管理局(FDA)人体临床试验审查(IND),获准进行第二期人体临床试验,为国内少见产学合作研发之大分子实体能获准进入美国临床试验的新药。(见图)
这次核准之临床试验,预计进行治疗效果的评估,预计收案人数为100人,并将采随机、开放式、多国、多中心之设计,规划于美国、韩国及台湾三地进行。
CA102N是一种利用透明质酸-药物共轭键结技术(Hyaluronic Acid-Drugs Conjugation, HADC)开发的透明质酸共轭键结药物,具有多重抑制肿瘤细胞生长的药物作用机制,同时具备标靶及免疫活化特性,用于治疗大肠直肠癌。
赖秉杉教授指出,接枝技术对于开发不同疏水性质药物之玻尿酸共轭物相当关键,结合团队深耕之药物负载量的精准控制技术,目前已有在多项药物接枝效益突破,如超疏水性类固醇,可由传统的接枝效益30%,大幅提升至90%以上,此成果已于今年发表至国际生物大分子期刊,并已成功技转至产业进行药物开发,并获得多项专利。
